片重超差是指片重差異超過藥典規定的限度。
1、 顆粒粗細分布不勻,壓片時顆粒流速不同,導致填充到中??變鹊念w粒粗細不均勻,如粗顆粒量多則片輕,細顆粒多則片重。
★解決方法:應將顆?;靹蚧蚝Y去過多細粉。
2、如有細粉粘附沖頭而造成吊沖時可使片重差異幅度較大。
★解決方法:此時下沖轉動不靈活,應及時檢查,拆下沖模,清理干凈下沖與中???。
3、顆粒流動性不好,流入中??椎念w粒量時多時少,引起片重差異過大而超限。
★解決方法:應重新制?;蚣尤脒m宜的助流劑如微粉硅膠等,改善顆粒流動性。
4、顆粒分層。
★解決方法:顆粒分層,減小粒度差。
5、較小的藥片選用較大顆粒的物料。
★解決方法:選擇適當大小的顆粒。
6、 加料斗被堵塞,此種現象常發生于粘性或引濕性較強的藥物。
★解決方法:應疏通加料斗、保持壓片環境干燥,并適當加入助流劑解決。
7、物料內物料存儲量差異大。
★解決方法:控制在50%以內。
8、加料器不平衡或未安裝到位,造成填料不均。
★解決方法:平衡加料器或安裝到位。
9、刮粉板不平或安裝不良。
★解決方法:調平。
10、帶強迫加料器的,強迫加料器撥輪轉速與轉臺轉速不匹配。
★解決方法:調一致。
11、沖頭與中??孜呛闲圆缓?,例如下沖外周與??妆谥g漏下較多藥粉,致使下沖發生“澀沖”現象,造成物料填充不足。
★解決方法:對此應更換沖頭、中模。
12、下沖長短不一,超差,造成充填量不均。
★解決辦法:修差,差±5μm以內。
13、下沖帶阻尼的,阻尼螺釘調整的阻尼力不佳。
★解決方法:重新調整。
14、充填軌道磨損或充填機構不穩定。
★解決方法:更換或穩固。
15、追求產量,轉臺轉速過快,填充量不足。
★解決方法:特別是壓大片時,要適當降低轉速,以保證充填充足。
16、壓片機震動過大,結構松動,裝配不合理或重新裝配;壓片機設置壓力過大,
★解決方法:減小壓力。